LAB+ | Das LIMS Basismodule

Basissystem

Das moderne Labor- Informations- und Management-System (LIMS) MAQSIMA LAB+ bildet alle Prozesse in einem Labor effizient und übersichtlich ab. Ein wesentliches Merkmal

eines erfolgreichen LIMS ist daher die Genauigkeit,

mit der die Module auf die täglichen Anforderungen

des einzelnen Labors angepasst werden können.

Drei wichtige Faktoren sprechen für

MAQSIMA LAB+ | Das LIMS:

Faktor Verständlichkeit: MAQSIMA LAB+ bildet

die Prozesse in den Laboren realistisch ab, die

Eingewöhnung funktioniert schnell und reibungslos.

Faktor Kosten: Der modulare Aufbau erlaubt eine genaue Adaption des Leistungsumfanges an das, was im jeweiligen Labor benötigt wird.

Faktor Usability: Die Bedienung der einzelnen Module erfolgt intuitiv, viele Module sind in ihrer Anwendung an bekannte Officeprogramme angelehnt und daher schnell in den Laboralltag zu integrieren.

Die Basismodule von MAQSIMA LAB+ bilden das Grundgerüst des Labor-Informations- und Managementsystems und bieten eine solide Grundlage für die effiziente Verwaltung von Laborprozessen.

Spezielle Prüfmethoden

Gerade in Laboren im regulierten Umfeld sind Prüfungen nach den Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs (Ph.Eur.) nicht wegzudenken. Die im Ph.Eur. geregelten Prüfungen sind dabei oftmals in einem mehrstufigen Prozess durchzuführen und lassen sich nicht einfach über ein Ergebnis ausdrücken.

Häufige Prüfungen sind etwa zur Darstellung der Dissolution

(mit und ohne Q), der Content Uniformity (Ph.Eur. 2.9.6), der Mass Variation

(Ph.Eur. 2.9.40), der Verunreinigungen und Kontaminationen oder der linearen

Regression erforderlich. In der Regel ist das Ergebnis in einer Tabelle mit Zeilen

und Spalten abzubilden.

Präzise abgestimmte Programmfunktionalitäten:

Abbildung der Vorgaben des Ph.Eur. innerhalb einer Prüfung über Prozessplantypen
jeder Prozessplantyp repräsentiert eine spezielle Prüfmethode
direkte Auswertungen über statistische Merkmale
mehrere Schritte können in einer Prüfung mit einem Ergebnis dargestellt werden (z.B. im Trocknungsverlust)

Stabilitätsprüfung

Laufende Stabilitätsprüfungen sind eine der Standardaufgaben in pharmazeutischen Laboren. Das entsprechende Modul in MAQSIMA LAB+ bietet die softwareseitige Lösung für die Planung, Verwaltung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen. Durch den sicheren Zugriffsschutz und umfassende Audit Trail-Funktionen erfüllt das Modul die strengen GMP- und FDA-Richtlinien.

Damit sichert das Modul eine effiziente Prüfung und Dokumentation. Wichtig ist dabei, dass sich Termine einfach erkennen und verfolgen lassen und eine umfangreiche Planung der Ressourcen ermöglicht wird.

Mit dem Modul: LAB+ | Stabilitätsprüfung - präzise abgestimmt:

übersichtliche Struktur von Prüfaufträgen, Einlagerungen, Prüfschemata und Terminen
schnelle Definition von regelmäßig verwendeten Zeit und Prüfschemata
klare Festlegung der Zuständigkeiten
flexible Anpassungsmöglichkeiten innerhalb der Laufzeit
voll integrierte Musterlagerverwaltung
Kalkulation benötigter Muster und Bestandsüberwachung
weitreichende Konzepte zur Messdatenerfassung
Signalisierung von Toleranzabweichungen
flexible Datenauswertung
komfortables Erstellen von Stabilitätsberichten (auch während der Laufzeit)
Barcode-gesteuerte Auslagerung und Buchung von Stabilitätsmustern