LIMS Validierung im Überblick: Anforderungen, Vorgehen und Audit Schwerpunkte

Die LIMS-Validierung stellt sicher, dass ein Labor-Informations-Management-System im regulierten Umfeld zuverlässig, nachvollziehbar und regelkonform arbeitet. Sie umfasst Anforderungen, Risikobewertungen, strukturierte Tests sowie eine lückenlose Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus – und ist entscheidend für Datenintegrität, Auditfähigkeit und einen sicheren Laborbetrieb.