Auftragslabor

MAQSIMA LAB+ | DAS LIMS - optimiertes Auftragsmanagement eröffnet neue Horizonte

Die Anforderungen an ein transparentes und effizientes Labormanagement im Auftragslabor wachsen kontinuierlich. Steigende Komplexität der Analysemethoden, die daraus resultierende Validierungsproblematik, mit zunehmendem Dokumentationsaufwand und der drastische Anstieg gesetzlicher Regularien, stellen Labor-Information- und Management-Systeme vor große Herausforderungen.

MAQSIMA LAB+ unterstützt den Auftragsprozess optimal und macht ihn jederzeit nachvollziehbar.

Im Auftragslabor ist die grundlegende Anforderung an ein LIMS dessen flexible Anpassung an individuelle Strukturen und Bedürfnisse. Dabei spielt es keine Rolle, ob die Auftraggeber-/ Auftragnehmer-Struktur intern oder extern aufgestellt ist. Genau hierfür ist MAQSIMA LAB+ ein Garant.

Das modulare System von MAQSIMA LAB+ sichert die optimale Konfiguration für alle Optionen.

Aus der Gesamtheit der Modulvielfalt sind gerade für die auftragsbezogene Bearbeitung in Laboren folgende Module von Bedeutung:

F&E-Labore

Rezepturverwaltung - Rezepte und Mischungen sicher verwalten

Gerade in Forschungs- und Entwicklungslaboren steigt die Zahl der Rezepturen von Chemikalien und Reagenzien kontinuierlich. Mit MAQSIMA LAB+ lassen sich die entsprechenden Rezepturen bequem und vor allem auch sicher entwickeln und verwalten.

In einem eigenen Bereich werden der Wareneingang und die Lagerung der Rohstoffe mit dazugehörigen Statusinformationen gepflegt. Konfigurierte Freigabeworkflows sichern die flexible Handhabung der Rohstoffe und Rezepturen je nach Regulierungsanforderung und Schutzbedürfnis. So können unterschiedliche Workflows für GMP oder Non-GMP Rezepturen bzw. für Produktion und Entwicklung definiert werden.

MAQSIMA LAB+ - die voll integrierte Rezepturverwaltung

Die Entstehung und Entwicklung einer Rezeptur kann in MAQSIMA LAB+ übersichtlich mit einer Baumstruktur dargestellt werden. Die Anweisungen zur Herstellung und die Protokolle werden im System erstellt und verwaltet. Beim Herstellen einer Mischung können dabei die Rezepturmengen beliebig skaliert und die eingewogenen Positionen aus dem Lager ausgebucht werden. Die Mischungen können dann wiederum als Komponente gelagert werden und stehen für eine weitere Verwendung zur Verfügung. Für Kosmetikrezepturen ist die INCI-Berechnung möglich.

Durch die volle Integration der Rezepturverwaltung in MAQSIMA LAB+ können von hergestellten Mischungen und Chargen, Proben angelegt und geprüft werden.

Labore im regulierten Umfeld

Spezielle Prüfungen

Gerade in Laboren im regulierten Umfeld sind Prüfungen nach den Vorgaben des europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.) nicht wegzudenken. Die im Ph.Eur. geregelten Prüfungen sind dabei oftmals in einem mehrstufigen Prozess durchzuführen und lassen sich nicht einfach über ein Ergebnis ausdrücken.

Häufige Prüfungen sind etwa zur Darstellung der Dissolution (mit und ohne Q), der Content Uniformity (Ph.Eur. 2.9.6), der Mass Variation (Ph.Eur. 2.9.40), der Verunreinigungen und Kontaminationen oder der linearen Regression erforderlich. In der Regel ist das Ergebnis in einer Tabelle mit Zeilen und Spalten abzubilden.

MAQSIMA LAB+ - präzise abgestimmte Programmfunktionalitäten für spezielle Prüfmethoden:

Abbildung der Vorgaben des Ph.Eur. innerhalb einer Prüfung über Prozessplantypen
jeder Prozessplantyp repräsentiert eine spezielle Prüfmethode
direkte Auswertungen über statistische Merkmale
mehrere Schritte können in einer Prüfung mit einem Ergebnis dargestellt werden (z.B. im Trocknungsverlust)